Какви са причините за феномена на пяна в процеса на замразяване на лекарства?
В процеса на използване на сушилнята за фармацевтично замразяване, поради различните характеристики на различните продукти, е неизбежно да се срещнат различни проблеми с сушенето на лиофилизация по време на операцията. След това ще обсъдим с вас феномена на пяната на процеса на замразяване на лекарството!
Феномен: Много лиофилизирани лекарства ще се изметнат, а причините за техния анализ се обобщават главно както следва
Възможни анализи и решения:
1. Нискотемпературното замразяване не е силно;
2, не разбрах естеството на материала;
3. Вакуумът не е добре контролиран;
4. Има проблем с процедурата за отопление;
5. Повърхността на обекта, който ще бъде лиофилизиран, е плътна, което се дължи на изпускането на вътрешен газ по време на сушене;
6. Основното явление е, че пред-замръзването не се причинява от замразяване. В случай на предварително замръзване, вакуумният контрол не е добър и няма пяна, а загряването твърде бързо ще доведе до загуба на сухо;
7. Ако вакуум контрол не е добър, ще има начален феномен, и оборудването трябва да бъде добре поддържана;
8. Замразяване, първо замразява продуктът, дебелината на материала трябва да се контролира до 15 mm или по-малко, и ексципиентите трябва да се използват. Бавното замразяване ще помогне за образуване на големи ледени кристали, което ще помогне за подобряване на скоростта на сушене сублимация и да достигне 10 градуса под евтектична точка. След 1-2 часа
9. Сублимация сушене, кондензатор (воден капан) е предварително охладена до -45 градуса и след това се стартира вакуум. Вакуумът се контролира при 50-100pa. (За степента на вакуум, някои книги казват 10-30pa, в зависимост от реалния материал. В случай на подходяща вакуумна степен, ако вакуумът е твърде нисък или продуктът не е замръзнал, повърхността на продукта ще се вари и мехурчетата ще излязат от вътрешната страна на продукта, което ще повлияе на външния вид и скоростта на сублимация на продукта. В същото време продуктът ще започне да се загрява бавно и контролът на температурата трябва да се контролира. Температурата на продукта не надвишава евтектическата му температура, защото просто казано, температурата на нагряване не се топи продукта (определят се други методи)
10. Образуване на пяна, когато се прилага вакуум, не е замразен и материалът не е напълно кристализиран;
11. Загряване за определен период от време и след образуване на пяна, загряването е твърде бързо, температурата на материала надвишава еутектична температура, така че материалът се стопи и пяна;
12. Първият етап на сушене (сублимация) влиза в анализа без край, така че съдържащият лед материал, който не е сублимиран, да се затопли и да се разтопи и да се разпине;
13. Ако концентрацията е твърде висока и не е била обработена, по време на предварително замръзване се образува слой кристална сол на повърхността на материала. Този слой кристална сол сериозно засяга преминаването на водна пара, когато материалът е сублимиран, така че нагряването е много кратко (около 1 Ще има издуване на феномен в рамките на определен период от време и ще предизвика сериозно образуване на мехури;
