Какви са причините за феномена в процеса на лиофилизиране на лекарствата?

Какви са причините за феномена в процеса на лиофилизиране на лекарствата?

В процеса на използване на фармацевтичната сушилня за замразяване, поради различните характеристики на различните продукти, е неизбежно да срещнете различни проблеми с лиофилизиране по време на операцията. След това ще обсъдим с вас феномена на фенома на процеса на лиофилизиране на лекарството!

Феномен: Много лиофилизирани лекарства ще се образуват в блистери и причините за техния анализ са обобщени главно, както следва

Анализ на възможни причини и решения:

1. Нискотемпературното замръзване не е силно;

2. не са схванали естеството на материала;

3. Вакуумът не е добре контролиран;

4. Има проблем с процедурата за отопление;

5. Повърхностната структура на обекта, който ще се лиофилизира, е плътна, което се причинява от изпускането на вътрешен газ по време на сушене;

6. Основното явление е, че предварителното замразяване не е причинено от замразяване. В случай на предварително замразяване, управлението на вакуума не е добро и няма да се разпенва, а прекалено бързото нагряване ще доведе до загуба на сухо;

7. Ако управлението на вакуума не е добро, ще има начален феномен и оборудването трябва да бъде добре поддържано;

8. Замразяване, първо замразяване на продукта, дебелината на материала трябва да се контролира до 15 mm или по-малко и да се използват помощните вещества. Бавното замръзване ще помогне за образуването на големи ледени кристали, които ще помогнат за подобряване на скоростта на сублимационно изсъхване и достигане на 10 градуса под евтектичната точка. След 1-2 часа

9. Сублимационно сушене, кондензаторът (уловител на вода) се охлажда предварително до -45 градуса и след това се стартира вакуум. Вакуумът се контролира при 50-100pa. (За степента на вакуум, някои книги казват 10-30pa, в зависимост от действителния материал. В случай на подходяща степен на вакуум, ако вакуумът е твърде нисък или продуктът не е замръзнал, повърхността на продукта ще заври и от вътрешната страна на продукта ще изтекат мехурчета, което ще повлияе на външния вид и скоростта на сублимация на продукта. В същото време продуктът ще започне бавно да се нагрява и контролът на температурата трябва да се контролира. не надвишава евтектичната му температура, защото просто казано, температурата на нагряване не топи продукта (определят се други методи)

10. Разпенване, когато се прилага вакуум, той не е замразен и материалът не е напълно кристализиран;

11. Нагряване за определен период от време и след това образуване на пяна, нагряването е твърде бързо, температурата на материала надвишава температурата на евтектичната точка, така че материалът се топи и разпенва;

12. Първият етап на сушене (сублимационен етап) навлиза в анализа без край, така че ледосъдържащият материал, който не е сублимиран, се затопля и се топи и се разпенва;

13. Ако концентрацията е твърде висока и не е била обработена, по време на предварително замразяване на повърхността на материала се образува слой кристална сол. Този слой кристална сол влияе сериозно на преминаването на водни пари, когато материалът е сублимиран, така че нагряването е много кратко (около 1 В рамките на определен период от време ще има изпъкнало явление и това ще причини сериозно образуване на мехури;