Влажността на продуктите, работата на лиофилизатора, контролното време на аналитичното сушене и температурата на аналитичното сушене са основните фактори, влияещи върху влагата. За лиофилизирани продукти се изисква съдържанието на вода да бъде ≤ 3%. Високото съдържание на вода в лиофилизирани продукти ще разгради и свие продуктите. Основните причини за високото съдържание на вода в продуктите са:
1. Твърде много течни лекарства. Дебелината на обема на пълнене на течно лекарство обикновено е 10-15 мм, което не трябва да надвишава 15 мм. Ако обемът на пълнене е голям, може да се обмисли замяна на контейнери с по -големи спецификации, за да се намали дебелината на течното лекарство. Твърде гъстото течно лекарство ще влоши ефекта на топлопреминаване в процеса на сушене, което не е благоприятно за отстраняване на водата в продукта, а водата в продукта е твърде висока.
2. Изсушените продукти отново абсорбират влагата. За сортове, които лесно абсорбират влагата, ако с тях не се работи правилно след изсушаване, продуктите отново ще абсорбират влагата, увеличавайки съдържанието на вода в продуктите. Ако газът попадне в кутията за сушене чрез замразяване по време на обезвъздушаване, е необходимо да се стерилизира, филтрира и изсуши газа, постъпващ в машината за сушене чрез замразяване; Температурата на продукта, когато е извън кутията, също ще повлияе на съдържанието на вода в продукта. Следователно температурата на продукта, когато е извън кутията, е по -висока от тази на чистата стая, за да се предотврати кондензация на влагата във въздуха върху продукта. В допълнение, относителната влажност на чистата стая трябва да бъде строго контролирана под 50%.
Външният вид на продуктите и появата на лиофилизирани продукти са тясно свързани с кривата на сушене чрез замразяване!
Специфичните прояви на лош външен вид на лиофилизирани продукти са свиване, кристализация, недостатъчно флукулент и др. В процеса на проверка продуктите с лош външен вид се отстраняват и унищожават като отпадъчни продукти, което значително ще намали квалифицираната норма на готовите продукти и увеличаване на производствените разходи. Факторите, влияещи върху външния вид на продуктите, включват:
1. Ефект на висока или ниска концентрация на разтвора върху повърхността на разтвора на традиционната китайска медицина в процеса на приготвяне и сушене. Когато концентрацията на разтвора е твърде висока:
Изсушава се до образуване на плътна повърхност. Повърхностният слой има малки пори и лоша пропускливост на въздуха, а водата в него трудно преминава през повърхностния слой, така че се издига по стената на бутилката, в резултат на което продуктът напуска стената и се свива; Освен това, когато концентрацията е твърде висока, течното лекарство лесно се агломерира по време на сушене чрез замразяване и външният вид на продукта е неравномерен. Когато концентрацията е твърде ниска: механичната якост е ниска, а структурата на продукта е относително хлабава или дори става на прах след опаковане и транспортиране, което влияе върху външния вид на продукта.
2. Дебелината на продукта е твърде дебела. Обикновено тя трябва да бъде 10-15 мм. Ако продуктът е твърде дебел, това е подобно на случая, когато концентрацията е твърде висока, не само времето за сушене е по -дълго, но също така се срива и слепва.
3. Повишаването и спадането на температурата е бързо и е лесно продуктите да напуснат стената и да се забавят. Скорост на предварително замразяване: продуктът с температурен спад от 10-15 ℃ на минута се нарича бързо замразяване, а продуктът с температурен спад от 1 ℃ на час в минута по време на процеса на сушене чрез замразяване се нарича бавно замразяване. Като цяло, едноетапно сублимационно сушене: температурата на продукта трябва да се намали и скоростта на охлаждане да се контролира на 5-6 ℃.
Под евтектичната точка повишаването на температурата трябва да е бавно, за предпочитане 5 ℃ на час и повече от 90% от водата трябва да се отстрани в края на сублимационното сушене на фаза I. Сублимационен сушене на втори етап: този етап е основно за отстраняване на кристална вода и твърда адсорбирана вода. Скоростта на нагряване може да бъде ускорена, за предпочитане 5-10 ℃ / h, но температурата на крайния продукт на Zui не може да надвишава безопасната температура на продукта, в противен случай активността на продукта ще бъде намалена, слепване и лоша разтворимост.
4. Скорост на кървене. Преди да излезете от шкафа, скоростта на кървене не трябва да бъде прекалено бърза, в противен случай степента на вакуум в кутията внезапно ще се промени значително и ще се образува турбулентен поток, който да се втурне в контейнера, като продуктите станат флукулентни или прахообразни, засягайки появата.
